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北京博暉創(chuàng)新生物技術股份有限公司(以下簡稱:公司)成立于2001年,是一家專注于醫(yī)療器械產品的研發(fā)、生產、銷售及售后服務為一體的高新技術企業(yè)。2012年5月公司成功登陸深圳創(chuàng)業(yè)板(股票代碼:300318)。 公司以原子吸收法臨床人體元素快速檢測應用技術、免疫熒光法臨床快速檢測應用技術、微流控分子檢測應用技術為基礎平臺,研發(fā)人體元素檢測系統(tǒng)、維生素D檢測試劑盒及感染類病原體檢測系統(tǒng)等醫(yī)療器械產品。 公司擁有較完備的醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)資質——醫(yī)療器械生產許可證和經(jīng)營許可證,并且已通過GB/T19001、ISO9000、質量管理體系認證,建立了完善的研發(fā)生產流程管控和品質保障體系規(guī)范,項目輸出的品質保證。公司目前在售產品均獲得醫(yī)療器械產品注冊證,其中BH5300S型原子吸收光譜儀和BH2100S型原子吸收光譜儀已獲得CE認證,BH7100型原子吸收光譜儀獲得“自主創(chuàng)新產品證書”。近幾年公司還承擔了多項國家重大項目,如國家十二五項目(微流控分子診斷檢測系統(tǒng)項目)、國家863項目(醫(yī)用ICP-MS人體微量元素分析系統(tǒng)的研制項目)等。
